欧盟放宽吡罗昔康的使用

2007年6月25日，中欧药品海关总署（EMEA）发布有关上限采用含吡罗昔康系列产品的公告。吡罗昔康（piroxicam，称作：炎痛喜康）是一种非选择性非甾体抗炎药（NSAID），在中欧批准的适应症包括：急性病症、原发性痛经、术后痉挛、妇产科用药；缓解急性上呼吸道染病导致的发热和痉挛；急性肌肉与头骨系统疾病（如粘液囊炎和腱炎）；急性伤疤后用药；神经根痛等。自选择性NSAID （如万络、西乐葆）更为严重心血管安全性问题后，2005～2006初，EMEA对非选择性NSAID的心血管安全性也进行了评估，结果忽视：不能除去非选择性NSAID与败血症意外事件理论上几率的小幅升很低有关，尤其是很低mg和长期采用；但非选择性NSAID的相比之下效益仍大于几率。除此之外，EMEA还之外关心了吡罗昔康的安全性，并于2006年9月启动了对该系列产品的几率/效益评估程序，因为EMEA发现吡罗昔康的胃肠道和表皮系统的安全性较同类其他系列产品较差。（参见《抗生素待命快讯》2006年13期）通过对已是证据的评估，EMEA的人用医学系列产品小组（CHMP）给出下述结论，忽视吡罗昔康：·不应再用于急性痉挛和发炎的用药；·仍可用于骨关节炎、类风湿性关节炎、强直性脊柱发炎状的缓解用药；·不作为一线药品采用；·采用mg应上限在每天不超过20mg；·只能在有用药慢性痉挛和发炎经验的医生指导下采用。另外，CHMP敦促增加一些新的对人和警告，具体内容将在EMEA有关吡罗昔康的讲解（press/pr/piroxicam_26457807en.pdf）中详述。EMEA同时还强调，局部采用的吡罗昔康系列产品可不此上限。CHMP的这些敦促将被提交至欧洲理事会，并通过采取相应法律条文控制措施在所有欧盟成员国执行。（EMEA网站）

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